Hvers vegna varð 6,3Fr ofurþunna sveigjanlega þvagrásarspegillinn viðmið í greininni?

Þann 10. október^thÁrið 2025 var drög að tillögu fyrir sjöttu umferð innkaupa á lækningavörum (NCP) birt. Skjalið setti tóninn frá upphafi: „Stöðugleika klínískrar starfsemi, tryggja gæði, koma í veg fyrir útboðssvindl og sporna gegn innrás.“

 

Það er vel þekkt að miðstýrð innkaup lækningatækja varða bæði þjóðarvelferð og lífsviðurværi fólks, sem og þróunarferil tengdra framleiðslufyrirtækja. Þess vegna endurspeglar drög að tillögunni athygli stjórnvalda á velferð almennings og veitir stefnu fyrir vöxt lækningatækjafyrirtækja.

Frá stofnun hefur HugeMed fylgt meginreglunum um að „mæta klínískum þörfum og lækka kostnað við speglun“ sem viðmið fyrir rannsóknir og þróun og stjórnun framboðskeðjunnar. Hu Jifan, stjórnarformaður fyrirtækisins, innblásaði fyrirtækinu framtíðarsýnina um að „verða lykilafl í að gera speglunargreiningu og meðferð aðgengileg öllum,“ knúin áfram af upphaflegri von sinni um að „hafa hjarta fyrir vellíðan og gagnast almenningi.“

                                                    

„Við hugsum ekki aðeins svona, heldur höfum við stöðugt farið eftir því,“ hugsaði Hu Jifan, stjórnarformaður, tilfinningaþrunginn og rifjaði upp tíu ára frumkvöðlaferð fyrirtækisins.

Sýn og gildi HugeMed eru einstaklega vel í samræmi við heimspeki þessarar umferðar NCP.

Brautryðjandi í þróun fyrsta einnota sveigjanlega þvagrásarkatetersins með 6,3 Fr

Brautryðjendastökk stýrt af klínískum þörfum

Endurminning til ársins 2022. Alþjóðlegur þvagfæramarkaður var smám saman að ná sér á strik. Alþjóðlegt markaðsteymi HugeMed ferðaðist um allan heim með nýlega kynnta 7,5Fr einnota sveigjanlega þvagrásarspegilinn (URS) og safnaði ítarlega klínískum viðbrögðum. Á þeim tíma var 7,5Fr URS þegar þynnsta varan í greininni. Hins vegar, þótt sérfræðingar hrósuðu gæðum þess, bentu þeir oft á: „Það væri enn betra ef ytra þvermál gæti minnkað enn frekar.“

Þegar þessi ábending barst Hu Jifan formanni tók hann tafarlaust ákvörðun og hóf þannig rannsóknar- og þróunarverkefni fyrir 6.3Fr URS.

Eftir tveggja ára mikla fjárfestingu í rannsóknum og þróun tókst HugeMed að sigrast á þeirri tæknilegu áskorun að minnka ytra þvermál innsetningarrörsins í 6,3 Fr en viðhalda samt staðlaðri 3,6 Fr vinnurás. Þetta leiddi til fyrsta 6,3 Fr URS í heimi með 3,6 Fr rás.

Afgerandi fjárfesting sem gerð er til að uppfylla klíníska þörf hefur í dag orðið viðmið fyrir svipaðar vörur í greininni.

 6,3Fr URS

Óbætanlegt klínískt gildi

 1. Bætir verulega skilvirkni meðferðar

Nokkrar greinar sem birtar eru í World Journal of Urology benda til þess að 6.3Fr URS sýni marktækt betri steinlausa tíðni og árangur í slíðusetningu samanborið við hefðbundna URS með stærri þvermál. Notkun þessarar vöru getur stytt aðgerðartíma verulega og dregið úr fylgikvillum.

 

2. Veitir öruggari skurðaðgerðir fyrir sjúklinga með brothætta þvagleiðara

Þvagrásin er löng, mjó og viðkvæm fyrir skemmdum. Hefðbundin þvagrásarspeglun (URS) gerir það oft erfitt að framkvæma snertilausa aðferð. Fyrir sjúklinga með krabbamein í þvagrás eða storknunartruflanir geta hefðbundnar speglunartæki hugsanlega valdið meiðslum eða jafnvel alvarlegum fylgikvillum.

Tilkoma 6.3Fr URS býður upp á öruggari skurðaðgerðarkost fyrir slíka sjúklinga. Þekktur franskur þvagfæralæknir, prófessor Olivier Traxer, sagði eftir fyrstu reynslu sína: „Þetta gerir „snertilausu aðferðina“ miklu auðveldari í framkvæmd. Þetta er mikilvægt skref fram á við fyrir RIRS skurðaðgerðir.“

 

3. Bjóðar upp á nýja skurðaðgerðarleið fyrir sjúklinga með þvagrásarþrengingum eða bráðaþrengingum

Í tilfellum meðfæddra eða sjúklegra þrengsla í þvagrás getur hefðbundin þvagrásarþrenging (URS) oft ekki farið greiðlega í gegn. Læknar þurfa yfirleitt að græða stent og framkvæma víkkun fyrir aðgerð. Hins vegar er ytra þvermál 6,3Fr URS svipað og hefðbundins tvöfalds J-stents, sem gerir kleift að framkvæma beina skurðaðgerð í sumum bráðatilfellum steináfalls, sem bætir verulega skilvirkni meðferðar.

 

4. Opnar fleiri meðferðarmöguleika fyrir sjúklinga með flókna líffærafræði

Fyrir sjúklinga með flóknar þvagfærauppbyggingar eins og hestaskóarnýru eða tvöföld safnkerfi, gerir 6.3Fr URS, með aukinni aðgengi og sveigjanleika, læknum kleift að komast að og meðhöndla svæði sem áður voru óaðgengileg til könnunar og meðferðar.

 

Fjölsetra klínískar rannsóknir og samstaða sérfræðinga

Frá „nothæfu“ til „staðfestanlegu“

Með því að nýta sér þessa klínísku kosti hefur 6.3Fr URS ört orðið metsölusali um allan heim frá því að hann kom á markað árið 2024 og sett þar með viðmið í greininni. Klínískt hefur 6.3Fr URS frá HugeMed hlotið viðurkenningu um allan heim frá sérfræðingum á borð við prófessor Li Jianxing, prófessor Zeng Guohua, prófessor Olivier Traxer (Frakklandi), prófessor Khurshid Ghani (Bandaríkjunum), Dr. Mohsen Elmekresh (Sameinuðu arabísku furstadæmunum) og Dr. Vineet Gauhar (Singapúr).

 

Prófessor Zeng Guohua
Varaforseti, fyrsta tengda sjúkrahúsið við læknaháskólann í Guangzhou
Formaður og aðalritari Alþjóðabandalags gegn þvagfærasteinum (IAU)

Í klínískri starfsemi er gildi 6,3Fr öfgaþunns sveigjanlegs þvagrásarspegils:

Fyrir sjúklinga með reglulega þvagsteina dregur sveigjanlegi 6,3Fr þvagleiðaraspegillinn, með minna hlutfalli milli spegils og slíðurs, á áhrifaríkan hátt úr nýrnaþrýstingi meðan á aðgerð stendur og þar með minnkar hættuna á sýkingum eftir aðgerð.

Þegar meðhöndluð er sérstök tilfelli eins og þrengsli í þvagrás, steinar hjá börnum eða sjúklingar með storknunartruflanir, gerir þessi þvagrásarspegill kleift að nota minni FANS-slíður, sem dregur verulega úr hættu á þvagrásarskaða og blæðingum og kemur í veg fyrir þörfina á aukaaðgerðum. Sérstaklega fyrir nýrnabeinssteina með þröngan fundarbakka getur 6,3Fr sveigjanlegi þvagrásarspegillinn farið beint inn á marksvæðið fyrir lithotripsy án þess að þurfa að skera eða víkka fundarbakkann, sem hámarkar vefjavernd og tryggir árangursríka meðferð.

Í neyðartilvikum við steinatöku eða slöngulausar RIRS-aðgerðir styður mjó hönnun þess tafarlausan aðgang að aðgerðinni. Við viðeigandi ábendingar getur það útrýmt skrefinu við for-stentingu, stytt heildarmeðferðarferlið og dregið úr notkun tengdra rekstrarvara.

 

Prófessor Li Jianxing
Aðstoðardeildarstjóri skurðlækningadeildar og forstöðumaður þvagfæradeildar, Tsinghua Changgung sjúkrahússins í Peking
Varaforseti og aðalritari kínverskra þvagfæralæknafélaga (CUDA)

„Fyrir almenna steinsjúklinga veitir 6,3Fr ofurþunnt ytra þvermál meira rými fyrir steinbrot og vökvafrárennsli. Þetta bætir ekki aðeins steinlausa tíðni í einni lotu heldur gerir einnig nýrnaþrýsting og hitastig stjórnanlegri meðan á aðgerð stendur, sem dregur verulega úr hættu á bjúg og sýkingum eftir aðgerð samanborið við fyrri aðgerðir með 7,5Fr+ sveigjanlegum þvagleiðaraspeglum.“

Fyrir sjúklinga í mikilli áhættu, svo sem þá sem eru með þvagrásarþrengingar, æxli eða storknunarsjúkdóma, er hægt að nota 6,3Fr úlfþunna sveigjanlega þvagrásarspegilinn með „berri spegilsjá“ án slíðurs. Þetta getur dregið verulega úr líkum á þvagrásarskaða og blæðingum við aðgerð.

Vegna grennri sniðs og minni sveigjuradíusar 6.3Fr sjónaukans býður hann upp á fleiri möguleika fyrir erfiða þvagleiðara og líffærafræðileg frávik eins og hestaskónýru, tvöföld þvagrásarkerfi og sjúklinga með þrönga eða óhagstæða belgþráða. Árangur þessarar vöru í þessum krefjandi aðstæðum er óviðjafnanlegur fyrir aðrar svipaðar vörur á markaðnum.

 

Prófessor Olivier Traxer
Yfirmaður þvagfæralækninga, Tenon-sjúkrahúsið, Sorbonne-háskóli, París
Forseti, Heimsþing um innkirtlafræði (WCE) 2018, París

„(Þessi sveigjanlegi þvagrásarspegill með 6,3 Fr þykkt efni) gerir „snertilausa tækni“ auðveldari í framkvæmd í þvagrásinni. Þetta er mikið skref fram á við fyrir RIRS tækni.“

„Auðvelt að festa þvagrásina 《Snertilaus tækni》: Gott skref fyrir RlRS.“

Þann 7. júní 2025 hóf HugeMed, í samstarfi við Beijing Tsinghua Changgung sjúkrahúsið, fjölsetra, slembiraðaða samanburðarrannsókn: *„Fjölsetra slembiraðað samanburðarrannsókn á virkni og öryggi einnota sveigjanlegs þvagleiðaraspegils með 6,3 Fr (slíðurlaus tækni) samanborið við einnota sveigjanlegan þvagleiðaraspegil með 7,5 Fr (slíður nauðsynlegt) við meðferð á steinum í efri þvagfærum < 1,5 cm í þvermál.“* Þessi rannsókn, sem nær til 21 af fremstu sjúkrahúsum, miðar að því að byggja upp öflugt klínískt gagnakerfi fyrir 6,3 Fr URS í Kína, með áherslu á endapunkta eins og:

Steinlaus tíðni einum mánuði eftir aðgerð

Aðalárangurshlutfall

Rekstrartími

Tíðni meiðsla við aðgerð

Þvagrásarþrengingatíðni eftir aðgerð

Fylgikvillar í kringum aðgerð

Sjúkrahúsdvöl eftir aðgerð (dagar)

Heildarkostnaður

 

ZRHmed býður eingöngu upp á9Fr Ómaneitrað loftför með sogi Samhæft við6,3Fr einnota þvagrásarspegill

 

Til að bæta við 6.3FR þvagrásarspegilinn þinn,ZRHmeder einkaréttur á sérhæfðu 9FR sogskíði sem er hannað til að hámarka eindrægni og afköst. Þetta slíður tryggir áreiðanlegt sog, aukið sýnileika og mýkri leiðsögn tækja við þvagrásarspeglun. Það er hannað til að bæta vökvastjórnun og úthreinsun steinbrota og þjónar sem nauðsynlegur aukabúnaður fyrir skilvirkar þvagfæraskurðaðgerðir.ZRHmedfyrir einstakar, hágæða lausnir sem eru sniðnar að kröfum nútíma speglunar.

Við, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., erum framleiðandi í Kína sem sérhæfir sig í notkunarvörum fyrir speglun, þar á meðal meltingarvegslínur eins og sýnatökutöng, blóðklemma, sepafestingar, nálar til hörðnunar, úðakateter, frumufræðilegar burstar, leiðarvíra, steintökukörfur, nefgallatrennsliskateter o.s.frv., sem eru mikið notaðir í rafrænum sjúkraflutningum (EMR), rafstöðueiginleikum (ESD) og rafrásaraðgerðum (ERCP).Innkirtlafræðilína, eins ogþvagrásarslíður með sogi,þvagrásarslíður, einnotaKörfu fyrir þvagsteinaog þvagfæraleiðaravír o.s.frv.

Vörur okkar eru CE-vottaðar og verksmiðjur okkar eru ISO-vottaðar. Vörur okkar hafa verið fluttar út til Evrópu, Norður-Ameríku, Mið-Austurlanda og hluta af Asíu og hafa notið mikillar viðurkenningar og lofs frá viðskiptavinum!